國邑*L606北美市場 2.25億美元授權肺高壓專業大廠


國邑*L606北美市場 2.25億美元授權肺高壓專業大廠

此外,若新增其他適應症或其他L606衍生產品,還可以再行分別收取產品開發里程金各1千萬美元。

國邑*總經理甘霈表示,未來將持續洽談歐洲、日本、中國等地其他區域的PH-ILD授權。

甘霈表示,Liquidia爲美國前二大開發曲前列環素藥物公司,專注於肺高壓疾病藥品的開發和銷售。簽約後,L606新藥用於PAH及PH-ILD二項適應症的北美市場後續臨牀研發支出及商業行銷等費用將由Liquidia全權負責。而L606新藥未來也將由國邑*負責臨牀開發至上市銷售階段的cGMP生產,並以雙方合意價金售予Liquidia。

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肺高壓是一種致命的罕見疾病,國邑*的L606主要用於治療PAH及PH-ILD。目前治療PAH的藥物可分爲口服、吸入以及持續注射三大類共16款藥,治療PH-ILD更只有2款吸入性藥物。

吸入式藥物以Tyvaso/Tyvaso DPI爲市場上主流,但因使用頻率爲每4小時一次,每天4次,不僅睡覺時必須中斷服藥,上呼吸道也有毒性刺激反應,因此目前只有約8.6%的第一類肺高壓患者使用,仍有很大的市場空間。

甘霈說,國邑*的L606屬於長效緩釋劑型,每12小時一次,每天2次即可,不僅全天維持藥效,也可降低上呼吸道的毒性,因此相對容易受到醫生及患者採用。目前L606正於美國進行治療PAH的三期臨牀試驗,3月時也向美國FDA申請擴大收案病患族羣變更,加速臨牀試驗收案速度。未來若順利取得藥證,國邑*不僅希望將L606取代現有吸入藥物市場,更希望利用其方便、副作用低的優勢,擴展至口服及注射市場。

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根據資料顯示,截至2021年美、歐、日、中的PAH及PH-ILD病患數已大於30.2萬人,且逐年增加。聯合治療公司(United Therapeutics,Tyvaso製造商)年報,吸入藥物Tyvaso/Tyvaso DPI在2020年的營收約4.83億美金,2022年營收達8.73億美金,年複合成長率高達29.15%,JP Morgan的市場預估至2026年可望超過20億美元,市場相當驚人。

2020年第一類肺高壓藥物在美國市場已有42億美金,預估第三類間質性肺病相關肺高壓亦將會高達14~20億美金。

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